កញ្ចប់តេស្តរហ័សអង់ទីហ្សែន COVID-19 (ពណ៌មាស)
ដែនកំណត់
1. សារធាតុនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆយនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
2. សារធាតុនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែរកឃើញសំណាកសំណាកច្រមុះរបស់មនុស្សប៉ុណ្ណោះ។ លទ្ធផលនៃគំរូផ្សេងទៀតអាចខុស។
3. សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការរកឃើញគុណភាពប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនអាចរកឃើញកម្រិតនៃអង់ទីហ្សែនវីរុសកូរ៉ូណាថ្មីនៅក្នុងគំរូនោះទេ។
4. សារធាតុ reagent នេះគ្រាន់តែជាឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យជំនួយផ្នែកព្យាបាលប៉ុណ្ណោះ។ ប្រសិនបើលទ្ធផលគឺវិជ្ជមាន វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតសម្រាប់ការពិនិត្យបន្ថែមទាន់ពេល ហើយការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតនឹងឈ្នះ។
5. ប្រសិនបើលទ្ធផលតេស្តគឺអវិជ្ជមាន ហើយរោគសញ្ញាគ្លីនិកនៅតែបន្ត។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើគំរូឡើងវិញ ឬប្រើវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តផ្សេងទៀតសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត។ លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនអាចរារាំងលទ្ធភាពនៃការប៉ះពាល់ ឬឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 គ្រប់ពេលនោះទេ។
6. លទ្ធផលតេស្តរបស់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តគឺសម្រាប់តែឯកសារយោងរបស់គ្រូពេទ្យប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកនោះទេ។ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញា/សញ្ញារបស់ពួកគេ ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត និងការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល។ល។
7. ដោយសារការកំណត់នៃវិធីសាស្ត្ររាវរកសារធាតុប្រតិកម្ម ដែនកំណត់នៃការរកឃើញសារធាតុប្រតិកម្មនេះ ជាទូទៅមានកម្រិតទាបជាងសារធាតុប្រតិកម្មអាស៊ីត nucleic ។ ដូច្នេះ បុគ្គលិកធ្វើតេស្តគួរតែយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀតចំពោះលទ្ធផលអវិជ្ជមាន ហើយចាំបាច់ត្រូវបញ្ចូលគ្នានូវលទ្ធផលតេស្តផ្សេងទៀត ដើម្បីធ្វើការវិនិច្ឆ័យយ៉ាងទូលំទូលាយ។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើការធ្វើតេស្តអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក ឬការញែកមេរោគ និងវិធីសាស្ត្រកំណត់អត្តសញ្ញាណវប្បធម៌ ដើម្បីពិនិត្យមើលលទ្ធផលអវិជ្ជមានដែលមានការសង្ស័យ។
8. លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានមិនរាប់បញ្ចូលការឆ្លងរួមជាមួយនឹងភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សេងទៀតទេ។
9. លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិតអាចកើតឡើងនៅពេលដែលកម្រិតអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 ក្នុងសំណាកគំរូទាបជាងដែនកំណត់នៃការរកឃើញរបស់ឧបករណ៍ ឬការប្រមូលសំណាក និងការដឹកជញ្ជូនមិនសមស្រប។ ដូច្នេះហើយ ទោះបីជាលទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានក៏ដោយ ក៏លទ្ធភាពនៃការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 មិនអាចបដិសេធបានទេ។
10. តម្លៃព្យាករណ៍វិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានគឺពឹងផ្អែកយ៉ាងខ្លាំងទៅលើអត្រាប្រេវ៉ាឡង់។ លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានទំនងជាតំណាងឱ្យលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិតក្នុងអំឡុងពេលនៃសកម្មភាពតិចតួច/គ្មាន SARS-CoV-2 នៅពេលដែលអត្រាប្រេវ៉ាឡង់នៃជំងឺមានកម្រិតទាប។ លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានមិនពិតគឺទំនងជានៅពេលដែលប្រេវ៉ាឡង់នៃជំងឺដែលបណ្តាលមកពី SARS-CoV-2 មានកម្រិតខ្ពស់។
11. ការវិភាគលទ្ធភាពនៃលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិត៖
(1) ការប្រមូលសំណាកគំរូដែលមិនសមហេតុផល ការដឹកជញ្ជូន និងដំណើរការ ការចម្លងមេរោគទាបនៅក្នុងសំណាកគំរូ មិនមានសំណាកស្រស់ ឬការកក និងការរលាយនៃសំណាកគំរូអាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិត។
(2) ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនមេរោគអាចនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងការកំណត់អង់ទីហ្សែន ដែលនាំឱ្យមានលទ្ធផលអវិជ្ជមាន។
(3) ការស្រាវជ្រាវលើមេរោគ SARS-CoV-2 មិនទាន់បានពេញលេញនៅឡើយ។ មេរោគអាចផ្លាស់ប្តូរ និងបណ្តាលឱ្យមានភាពខុសប្លែកគ្នាសម្រាប់ពេលវេលាគំរូដ៏ល្អបំផុត (កម្រិតកំពូលនៃមេរោគ) និងទីតាំងគំរូ។ ដូច្នេះសម្រាប់អ្នកជំងឺដូចគ្នា យើងអាចប្រមូលសំណាកពីទីតាំងច្រើន ឬតាមដានច្រើនដង កាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិត។
12. អង់ទីករ Monoclonal ប្រហែលជាមិនអាចរកឃើញ ឬរកឃើញដោយមានភាពរសើបតិច មេរោគ SARS-CoV-2 ដែលបានទទួលការផ្លាស់ប្តូរអាស៊ីតអាមីណូតិចតួចនៅក្នុងតំបន់ epitope គោលដៅ។
